聚丙烯酸樹脂III
時(shí)間：2020-12-11 來源：
本品是一種陰離子型的甲基丙烯酸和甲基丙烯酸甲酯的共聚物。等同于美國藥典的“甲基丙烯酸甲基丙烯酸甲酯共聚物B型”，歐洲藥典的“甲基丙烯酸甲基丙烯酸甲酯共聚物（1:2）”。本品遇堿形成鹽，可溶于中性至弱堿性環(huán)境，從而提供pH6.5及以上的腸液環(huán)境中溶解的腸溶包衣。
【特性】
外觀：白色，條狀或自由流動(dòng)的粉末狀
氣味：微弱的特殊氣味
酸值：210-240
溶劑：乙醇、異丙醇、丙酮（加少量水）
保質(zhì)期：24個(gè)月
【成膜特性】
本品薄膜是無色透明的。通過添加增塑劑以降低其脆性，該膜不溶于水或pH小于7.0的緩沖溶液，以及天然和人工胃液；溶于中性至弱堿性和pH7.0及以上的消化道。
【增塑劑】
添加適量增塑劑，可以獲得足夠彈性的薄膜，如聚乙二醇、鄰苯二甲酸二乙酯。
【助流劑】
加助流劑如滑石粉，微粉化的二氧化硅、單硬脂酸甘油酯，以便噴霧。
【顏料】
可以使用不透明白色或有色的色淀以獲得不同顏色，如二氧化鈦、色淀、氧化鐵。
【應(yīng)用】
【片劑、顆粒劑和丸劑的包衣】
防潮、避光。在熱帶環(huán)境保持藥物的穩(wěn)定
耐胃酸（液），與聚丙烯酸樹脂Ⅱ配合使用可以達(dá)到pH6.0-6.8環(huán)境中釋放
耐胃酸，以延緩至結(jié)腸釋放
隔離不相容的成分
提高藥物的穩(wěn)定性，延長丸劑、粉劑、顆粒劑的保質(zhì)期
造粒，可作為骨架材料
增加包衣重量，可延緩藥物的釋放
【儲(chǔ)存】
室溫保存。密封，防潮。
【包裝】
紙箱：20kg/箱，內(nèi)包裝為兩層聚乙烯塑料袋。
【登記號(hào)】F20190001837
項(xiàng)目名稱
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CP2020藥典標(biāo)準(zhǔn)
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性狀
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白色條狀物或粉末，在乙醇中易結(jié)塊。本品在溫乙醇中1小時(shí)溶解，在水中不溶。
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酸值
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按干燥品計(jì)算應(yīng)為210～240
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鑒別
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本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致。
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黏度
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不得過50mpa.s
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酸度（pH值）
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應(yīng)為4.0～6.0
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干燥失重
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不得過5.0%
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重金屬
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不得過百萬分之三十
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砷鹽
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應(yīng)符合規(guī)定（不得過0.0002%）
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